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質(zhì)量為本· 精益求精

檢測能力再提升 | CNAS資質(zhì)復(fù)評審+擴項成功獲批

作者: 發(fā)布日期:2023-08-04

2023年7月,武漢金測檢測技術(shù)有限公司順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)復(fù)評審及擴項能力評審,并獲得了CNAS認可資質(zhì)決定書。

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2023年5月13日至14日,中國合格評定國家認可委員會評審組,對公司實驗室進行了現(xiàn)場評審,在評審現(xiàn)場,評審專家組對實驗室目前的運行體系、人員技能、設(shè)備狀況、環(huán)境建設(shè)、檢測方法及檢測報告的可靠性進行了全面的審查,對質(zhì)量管理體系運行的適宜性、有效性及檢測技術(shù)給予了充分肯定,同時也對發(fā)現(xiàn)的不足之處提出了寶貴的意見與建議。在公司全體同仁的共同努力下,也順利通過了此次現(xiàn)場評審。

加大擴項范圍,提升檢測能力


在本次的體系擴項能力中,檢測標準在原認可的57項基礎(chǔ)上,新增數(shù)量至73項,新增了16項;檢測方法新增至109項;檢測服務(wù)對象新增了醫(yī)用電器、包裝紙箱等服務(wù)領(lǐng)域,包裝紙箱領(lǐng)域新增了真空試驗、抗壓試驗等試驗項目,此次擴項評審的順利通過,標志著我公司的體系管理水平和檢測技術(shù)能力均達到國家認可水平,綜合檢測能力也在持續(xù)穩(wěn)步發(fā)展。


2023年武漢金測獲批的CNAS檢測服務(wù)領(lǐng)域包括:


獲批新增的16項檢測標準明細如下:


重點介紹:醫(yī)用電器GB/T 14710-2009


醫(yī)用電氣設(shè)備的環(huán)境要求和試驗方法介紹:
醫(yī)用電器作為現(xiàn)代科學技術(shù)的產(chǎn)品,隨著醫(yī)學診斷和治療技術(shù)的迅速發(fā)展,已廣泛應(yīng)用于疾病的預(yù)防、診斷、治療、保健和康復(fù)中,無論是高端還是中低端產(chǎn)品,其可靠性也都是最核心的關(guān)注點。像日常用到的體溫計、血壓計、血糖儀及各類監(jiān)控器等,醫(yī)院大部分的醫(yī)療工作都需要醫(yī)療器械的輔助。
醫(yī)用電器的可靠性要求是評估其在設(shè)計規(guī)范和操作條件下能否持續(xù)運行的關(guān)鍵指標。武漢金測檢測技術(shù)有限公司滿足《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》《醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》及相關(guān)法律法規(guī)文件的規(guī)定要求,依據(jù)《醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范》,公司制定了《醫(yī)療器械檢測安全規(guī)章制度》,并嚴格執(zhí)行落實。
GB/T 14710-2009是評定醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)在各種工作環(huán)境和模擬儲存、運輸環(huán)境下的國家推薦性標準。此標準也是為數(shù)不多可以檢驗醫(yī)用電氣設(shè)備適應(yīng)環(huán)境能力的依據(jù)。


試驗?zāi)康模?/span>

通過施加一定的環(huán)境應(yīng)力來評估醫(yī)用電氣設(shè)備在各種工作環(huán)境和模擬貯存、運輸環(huán)境下的適應(yīng)性。


適用范圍:

適用于所有符合醫(yī)療器械定義的電氣設(shè)備或電氣系統(tǒng)。

產(chǎn)品包括:體溫計、胎心監(jiān)護儀、監(jiān)控器、醫(yī)用電池充電器、需氧量監(jiān)護儀、放射治療裝備、復(fù)合顯微鏡、電子內(nèi)窺鏡、醫(yī)用電子直線加速器、醫(yī)療電控裝備、醫(yī)療器械核心部件、有源醫(yī)療裝備、血液凈化設(shè)備、玻片掃描儀、紅細胞沉降率測定儀、多參數(shù)監(jiān)護儀、半自動體外除顫器、超聲波診斷儀、中頻電療儀、心電圖系統(tǒng)、X射線診斷系統(tǒng)、超聲診斷設(shè)備、呼吸機、脈搏血氧計等。


環(huán)境分組:

設(shè)備分別按氣候環(huán)境和機械環(huán)境分為了三組:

設(shè)備按氣候環(huán)境分組:設(shè)備按使用條件分為三個基本組別:

a)I組

在良好的環(huán)境中使用。通常指設(shè)備在具有空調(diào)等設(shè)備的可控環(huán)境中使用;

b)Ⅱ組

在一般的環(huán)境中使用。通常指設(shè)備在具有供暖及通風的環(huán)境中使用;

c)Ⅲ組

在惡劣的環(huán)境中使用。通常指設(shè)備在無保溫供暖及通風的環(huán)境,以及與此相類似的室外環(huán)境中使用。


設(shè)備按機械環(huán)境分組:設(shè)備按運輸、流通條件分為三個基本組別:

a)I組

操作時細心,運輸、流通時受到輕微的振動和沖擊的設(shè)備一般指固定、位置很少移動的設(shè)備;

b)Ⅱ組

在使用中允許受到一般的振動與沖擊的設(shè)備,一般指移動方便的設(shè)備;

c)Ⅲ組

在頻繁的運輸、裝卸、搬動中允許受到振動與沖擊的設(shè)備。


運輸試驗:

在設(shè)備正常出廠包裝條件下,設(shè)備應(yīng)按標志“向上”的位置捆在載重汽車的后部,試驗時汽車的負荷量應(yīng)為額定載重量的1/3。

行車路面:按JTG B01-2003標準規(guī)定的三級公路。

行車距離:200km。

行車速度:30km/h~40km/h。

按上述要求,試驗可以使用載重汽車進行,也可以使用運輸試驗裝置進行。試驗完畢,檢驗設(shè)備緊固件是否有松動現(xiàn)象并按產(chǎn)品標準規(guī)定的檢驗項目進行檢測。


對電源的適應(yīng)能力:

由電網(wǎng)電源供電的設(shè)備,試驗電壓為額定值的110%或90%。

對電源頻率及電源電壓有特殊要求的設(shè)備,其頻率、電壓的工作范圍、試驗方法可在產(chǎn)品標準中另行規(guī)定。


基準試驗條件:

基準試驗條件基準值或范圍,在不產(chǎn)生疑議時,可在+10℃~+40℃,相對濕度30%~75%交流電壓為:額定值士10%,電源頻率為:額定值士2%的條件下進行。


試驗順序:

當對同一設(shè)備依次進行多項試驗時,一般按下列順序進行試驗:

a)額定工作低溫試驗;

b)低溫貯存試驗;

c)額定工作高溫試驗;

d)高溫貯存試驗;

e)額定工作濕熱試驗;

f)濕熱貯存試驗;

g)振動試驗;

h)碰撞試驗;

i)運輸試驗。

如試驗順序有影響時,由產(chǎn)品標準規(guī)定。


目前,武漢金測檢測技術(shù)有限公司CNAS資質(zhì)檢測能力范圍已覆蓋:電子電工產(chǎn)品、電子元器件、道路車輛電氣及電子設(shè)備、醫(yī)用電器、包裝紙箱等領(lǐng)域的109項檢測方法。



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